山西省食品藥品監(jiān)督管理局

    根據(jù)《關(guān)于地方改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的指導(dǎo)意見》（國發(fā)〔2013〕18號）、山西省《關(guān)于印發(fā)全省食品藥品監(jiān)督管理體制改革工作方案的通知》（晉政發(fā)〔2013〕24號）和中共山西省委辦公廳、山西省政府辦公廳《關(guān)于重新組建山西省食品藥品監(jiān)督管理局的通知》（晉辦發(fā)〔2013〕10號），重新組建山西省食品藥品監(jiān)督管理局，正廳級建制，為省直屬機(jī)構(gòu)。
    主要職責(zé)
    （一）監(jiān)督實施國家食品（含餐飲服務(wù)食品、食品添加劑、保健食品，下同）、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)和規(guī)章，起草地方性法規(guī)、規(guī)章草案和規(guī)范性文件并監(jiān)督實施，推動建立落實食品企業(yè)主體責(zé)任、地方各級負(fù)總責(zé)的機(jī)制，建立落實食品藥品重大信息直報制度，并組織實施和監(jiān)督檢查，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品風(fēng)險。
    （二）監(jiān)督實施食品行政許可的實施辦法，建立食品隱患排查治理機(jī)制，制定食品檢查年度計劃、整頓治理方案并組織落實。建立食品信息統(tǒng)一公布制度，公布重大食品信息。參與制定食品風(fēng)險監(jiān)測計劃、食品標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)食品風(fēng)險監(jiān)測計劃開展食品風(fēng)險監(jiān)測工作。
    （三）監(jiān)督實施國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度。監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊和質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證并監(jiān)督檢查。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，并開展監(jiān)測和處置工作。承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。配合實施國家基本制度。負(fù)責(zé)藥品再注冊以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補充申請行政許可、國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械不改變產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的變更申請行政許可、藥品委托生產(chǎn)行政許可和進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可。監(jiān)督實施國家化妝品監(jiān)督管理辦法。