國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責(zé)
    （一）負(fù)責(zé)起草食品（含食品添加劑、保健食品，下同）、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)草案，擬訂政策規(guī)劃，制定部門規(guī)章，推動(dòng)建立落實(shí)食品企業(yè)主體責(zé)任、地方負(fù)總責(zé)的機(jī)制，建立食品藥品重大信息直報(bào)制度，并組織實(shí)施和監(jiān)督檢查，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品風(fēng)險(xiǎn)。
    （二）負(fù)責(zé)制定食品行政許可的實(shí)施辦法并監(jiān)督實(shí)施。建立食品隱患排查治理機(jī)制，制定食品檢查年度計(jì)劃、重大整頓治理方案并組織落實(shí)。負(fù)責(zé)建立食品信息統(tǒng)一公布制度，公布重大食品信息。參與制定食品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃、食品標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)食品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃開展食品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作。
    （三）負(fù)責(zé)組織制定、公布國(guó)家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度并監(jiān)督實(shí)施。負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)并監(jiān)督檢查。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系，并開展監(jiān)測(cè)和處置工作。擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。參與制定國(guó)家基本目錄，配合實(shí)施國(guó)家基本制度。制定化妝品監(jiān)督管理辦法并監(jiān)督實(shí)施。
    （四）負(fù)責(zé)制定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實(shí)施，組織查處重大違法行為。建立問題產(chǎn)品召回和處置制度并監(jiān)督實(shí)施。
    （五）負(fù)責(zé)食品藥品事故應(yīng)急體系建設(shè)，組織和指導(dǎo)食品藥品事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實(shí)情況。
    （六）負(fù)責(zé)制定食品藥品科技發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施，推動(dòng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。
    （七）負(fù)責(zé)開展食品藥品宣傳、教育培訓(xùn)、交流與合作。推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)。
    （八）指導(dǎo)地方食品藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制。
    （九）承擔(dān)食品委員會(huì)日常工作。負(fù)責(zé)食品監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，推動(dòng)健全協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。督促檢查省級(jí)履行食品監(jiān)督管理職責(zé)并負(fù)責(zé)考核評(píng)價(jià)。
    （十）承辦以及食品委員會(huì)交辦的其他事項(xiàng)。