一、基本情況
湖南省衡陽市食品藥品監(jiān)督管理局于2004年5月28日掛牌成立,其前身為湖南省衡陽市藥品監(jiān)督管理局,始建于2000年4月26日,2001年7月實(shí)行省以下垂直管理,正處級,現(xiàn)為省食品藥品監(jiān)督管理局直屬機(jī)構(gòu)。
內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu):辦公室,政策法規(guī)科,食品與協(xié)調(diào)科,藥品注冊監(jiān)管科,藥品市場監(jiān)督科,醫(yī)療器械科,稽查支隊(duì),人事教育科,財(cái)務(wù)科 , 室 ,機(jī)關(guān)黨委。
直屬機(jī)構(gòu):衡陽縣、祁東縣、常寧市、耒陽市、衡東縣、衡山縣、衡南縣、南岳區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局和市藥品檢驗(yàn)所。
二、主要職能為
1、負(fù)責(zé)對藥品(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、、精神藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料等)的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督。
2、負(fù)責(zé)食品、保健品、化妝品管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對 相關(guān)重大事故進(jìn)行查處的職能。
三、內(nèi)設(shè)科室及職責(zé)
1、辦公室:8813000
協(xié)調(diào)機(jī)關(guān)日常政務(wù),管理機(jī)關(guān)行政事務(wù),負(fù)責(zé)會議組織、文電處理、秘書事務(wù)、信息綜合、新聞宣傳、檔案管理和計(jì)劃生育、統(tǒng)計(jì)、信訪、保密、保衛(wèi)等工作;負(fù)責(zé)配合宏觀調(diào)控部門貫徹實(shí)施國家食品和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策。
2、政策法規(guī)科:8813025
組織開展食品藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)的宣傳教育并監(jiān)督實(shí)施;負(fù)責(zé)行政執(zhí)法監(jiān)督,組織本機(jī)關(guān)聽證、行政復(fù)議等工作,承擔(dān)規(guī)范性文件的備案審查和行政處罰案件的審核工作。
3、食品與協(xié)協(xié)調(diào)科:8813006
依法行使食品、保健品、化妝品管理的綜合監(jiān)督職責(zé),組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔(dān)的食品、保健品、化妝品監(jiān)督工作;組織當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門擬訂食品、保健品、化妝品管理的工作規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施;綜合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品管理的監(jiān)測與評價(jià)工作,收集并匯總食品、保健品、化妝品信息并定期向社會發(fā)布;依法組織開展對當(dāng)?shù)厥称贰⒈=∑、化妝品重大事故的查處;組織協(xié)調(diào)開展當(dāng)?shù)厥称、保健品、化妝品的專項(xiàng)執(zhí)法監(jiān)督活動;組織協(xié)調(diào)和配合有關(guān)部門開展食品、保健品、化妝品的重大事故應(yīng)急救援工作;負(fù)責(zé)保健品廣告的監(jiān)督檢查。
4、藥品注冊監(jiān)管科:8813022
監(jiān)督實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量、藥品生產(chǎn)質(zhì)量、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理規(guī)范;依法監(jiān)管麻醉藥品、毒性藥品、戒毒藥品和放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用;組織實(shí)施非處方藥制度,配合上級部門組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和藥品的再評價(jià);負(fù)責(zé)二、三類藥品包裝材料(容器)的初審工作,對藥品包裝材料生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實(shí)施監(jiān)督檢查;協(xié)助做好中藥保護(hù)品種、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種等相關(guān)事宜;指導(dǎo)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。
5、藥品市場監(jiān)督科:8813011
貫徹實(shí)施藥品流通法律法規(guī),監(jiān)督實(shí)施處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規(guī)則;監(jiān)督實(shí)施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范;依法核發(fā)藥品經(jīng)營企業(yè)零售許可證;依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用實(shí)施監(jiān)督;監(jiān)督抽驗(yàn)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的藥品質(zhì)量,協(xié)助做好藥品質(zhì)量公報(bào)工作;監(jiān)督檢查藥品廣告。
6、醫(yī)療器械科:8813003
監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料產(chǎn)品的法定標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品分類管理;協(xié)助推行醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證制度;協(xié)助核發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、經(jīng)營企業(yè)許可證;依法核發(fā)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;依法監(jiān)管醫(yī)療器械(含特種藥械)的科研、生產(chǎn)、流通和使用;監(jiān)督檢查醫(yī)療器械廣告。
7、稽查支隊(duì):8813010
受理案件舉報(bào)和投訴,負(fù)責(zé)依法查處藥品(醫(yī)療器械、藥品包裝材料和容器)違法行為和責(zé)任人;協(xié)調(diào)重大案件、跨地區(qū)案件的處理。
8、人事教育科8813019
制定本地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理人員培訓(xùn)規(guī)劃并組織實(shí)施;負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)及直屬單位的干部、人事、離退休干部管理、勞資、職稱和外事行政等有關(guān)工作。
9、財(cái)務(wù)科:8813017
負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)和直屬機(jī)構(gòu)的資產(chǎn)、財(cái)務(wù)管理,按照規(guī)定管理規(guī)費(fèi),實(shí)行收支兩條線;對直屬事業(yè)單位的資產(chǎn)、財(cái)務(wù)實(shí)行監(jiān)督管理。
10、室:8813023
在上級紀(jì)檢、部門和本局的領(lǐng)導(dǎo)下,開展行政工作,負(fù)責(zé)局機(jī)關(guān)和直屬單位工作人員違紀(jì)違規(guī)案件的查處工作,配合開展黨風(fēng)廉政建設(shè)的宣傳教育工作。
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