西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

    主要職責(zé)
    （一）繼續(xù)承擔(dān)原自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局的職能
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    西藏食品藥品監(jiān)督管理局
    。
    （二）組織實施國家食品、保健品、化妝品管理法律、法規(guī)及相關(guān)政策、工作規(guī)劃；組織有關(guān)部門制訂、修訂地方性食品、保健品、化妝品管理的綜合監(jiān)督政策、工作規(guī)劃并監(jiān)督實施。
    （三）依法行使食品、保健品、化妝品管理的綜合監(jiān)督職責(zé)，組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔(dān)的食品、保健品、化妝品管理工作。
    （四）依法組織開展對食品、保健品、化妝品重大事故的查處；根據(jù)自治區(qū)政府授權(quán)，組織協(xié)調(diào)開展轄區(qū)內(nèi)食品、保健品、化妝品的專項執(zhí)法監(jiān)督活動；組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展食品、保健品、化妝品重大事故應(yīng)急救援工作。
    （五）綜合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品的檢測和評價工作；會同有關(guān)部門制訂全區(qū)食品、保健品、化妝品監(jiān)管信息發(fā)布辦法并監(jiān)督實施，綜合有關(guān)部門的食品、保健品、化妝品信息并定期向社會發(fā)布。
    （六）組織實施國家藥品管理的法律、法規(guī)，起草地方性藥品管理法規(guī)、規(guī)章并監(jiān)督實施；依法實施中（藏）藥品種保護(hù)制度；利用監(jiān)督手段，配合宏觀調(diào)控部門貫徹國家和自治區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策。
    （七）組織實施國家醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)；依法審核、核發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和生產(chǎn)許可證；監(jiān)督實施醫(yī)療器械產(chǎn)品有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
    （八）負(fù)責(zé)藥品注冊的審核申報工作，監(jiān)督實施國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)督實施保健品市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)保健品的審核報批工作，審批注冊醫(yī)院制劑品種；組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度；負(fù)責(zé)開展藥品的再評價、不良反應(yīng)監(jiān)測、臨床實驗（驗證）、臨床藥理基地和淘汰藥品的審核和申報工作。監(jiān)督實施非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、臨床實驗質(zhì)量管理規(guī)范。
    （九）監(jiān)督實施藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范；依法核發(fā)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證；組織制訂保健品質(zhì)量管理規(guī)范并負(fù)責(zé)認(rèn)證工作，依法核發(fā)保健品生產(chǎn)企業(yè)許可證，依法核發(fā)醫(yī)藥包裝材料（含容器）生產(chǎn)、經(jīng)營許可證，組織實施轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP（即藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范）認(rèn)證；藥品經(jīng)營企業(yè)GSP（即藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證；中（藏）藥材生產(chǎn)GAP（即中（藏）藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證。
    （十）監(jiān)督生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械、保健品、衛(wèi)生材料、衛(wèi)生包裝材料質(zhì)量；發(fā)布轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械、保健品、衛(wèi)生材料、衛(wèi)生包裝材料質(zhì)量公報；依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械、保健品、衛(wèi)生材料、衛(wèi)生包裝材料的違法犯罪行為；指導(dǎo)藥品檢驗機(jī)構(gòu)開展業(yè)務(wù)工作；審核藥品、醫(yī)療器械、保健品、衛(wèi)生材料、衛(wèi)生包裝材料廣告。
    （十一）依法監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品、放射性藥品和特種藥械。
    （十二）實施執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)定工作，負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師的注冊、培訓(xùn)、繼續(xù)教育工作。
    （十三）負(fù)責(zé)對藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定；對從事經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的初審；對從事非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的審核。
    （十四）領(lǐng)導(dǎo)自治區(qū)以下食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。
    （十五）承辦自治區(qū)政府交辦的其他事項。