南京市食品藥品監(jiān)督管理局

（一）組織實(shí)施食品（含食品添加劑、保健食品，下同）、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)，起草相關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案，制定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施。推動(dòng)建立落實(shí)食品企業(yè)主體責(zé)任、地方負(fù)總責(zé)的機(jī)制，監(jiān)督實(shí)施食品藥品重大信息直報(bào)制度，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品風(fēng)險(xiǎn)。
　　（二）監(jiān)督實(shí)施食品行政許可的實(shí)施辦法，負(fù)責(zé)監(jiān)督管理食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)的食品，監(jiān)督實(shí)施食品管理規(guī)范，制定地方性食品檢查年度計(jì)劃、重大整頓治理方案并組織落實(shí)。組織實(shí)施食品信息統(tǒng)一公布制度，參與制定地方性食品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃，根據(jù)食品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃開(kāi)展食品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作。
　�。ㄈ�）監(jiān)督實(shí)施國(guó)家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類(lèi)管理制度。監(jiān)督實(shí)施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可和類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)并監(jiān)督檢查。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和濫用監(jiān)測(cè)體系，并開(kāi)展監(jiān)測(cè)和處置工作。組織實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。配合實(shí)施基本制度。監(jiān)督實(shí)施化妝品監(jiān)督管理辦法。
　　（四）組織實(shí)施食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度，組織查處重大違法行為。監(jiān)督實(shí)施問(wèn)題產(chǎn)品召回和處置制度。組織開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告的監(jiān)測(cè)。
　　（五）負(fù)責(zé)食品藥品事故應(yīng)急體系建設(shè)，組織和指導(dǎo)食品藥品事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實(shí)情況。
　�。�六）組織實(shí)施食品藥品科技發(fā)展規(guī)劃，推動(dòng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。
　�。ㄆ撸┴�(fù)責(zé)開(kāi)展食品藥品宣傳、教育培訓(xùn)、對(duì)外交流與合作。推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)。
　�。ò耍┲笇�(dǎo)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制。
　�。ň牛┏袚�(dān)市食品委員會(huì)的日常工作。負(fù)責(zé)食品監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，推動(dòng)健全協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。督促檢查區(qū)級(jí)履行食品監(jiān)督管理職責(zé)并負(fù)責(zé)考核評(píng)價(jià)。
　�。ㄊ�）依法承擔(dān)省食品藥品監(jiān)督管理局授權(quán)或委托的行政許可相關(guān)工作。
　　（十一）承辦市委、市政府以及市食品委員會(huì)交辦的其他事項(xiàng)。
　　區(qū)縣食藥監(jiān)局職能：
　　一、接受南京市食藥監(jiān)局委托承擔(dān)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更、注銷(xiāo)等行政許可工作及其他市級(jí)藥品、醫(yī)療器械市級(jí)行政審批事項(xiàng)的現(xiàn)場(chǎng)核查工作。
　　二、負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)行政許可。
　　三、對(duì)轄區(qū)內(nèi)下列行政相對(duì)人依法進(jìn)行日常監(jiān)督檢查；按市下達(dá)計(jì)劃進(jìn)行藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械、餐飲服務(wù)食品的質(zhì)量監(jiān)督抽樣；藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作。
　　1.藥品零售企業(yè)；
　　2.二級(jí)以下(含二級(jí))醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含醫(yī)療衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu))；
　　3.保健食品、化妝品零售企業(yè)；
　　4.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)；
　　5.餐飲服務(wù)機(jī)構(gòu)(不含市重點(diǎn)餐飲接待單位)。
　　四、市食藥監(jiān)局委托、授權(quán)、指定管理的機(jī)構(gòu)、事項(xiàng)
　　五、依法查處轄區(qū)內(nèi)市食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)監(jiān)管的行政相對(duì)人以外的藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械、餐飲服務(wù)食品違法行為以及上級(jí)部門(mén)指定查處的案件。
　　六、結(jié)合工作實(shí)際，依法整頓和規(guī)范本轄區(qū)食品藥品市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序，負(fù)責(zé)查處未經(jīng)許可而擅自從事藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械、餐飲服務(wù)等經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的違法行為
　　七、配合市食藥監(jiān)局做好全市重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品監(jiān)督管理工作；負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品監(jiān)督管理工作。
　　八、落實(shí)全市餐飲服務(wù)食品量化分級(jí)管理。
　　九、本轄區(qū)及上級(jí)交辦的舉報(bào)、投訴、信訪等的核實(shí)、處理、答復(fù)。
　　十、本轄區(qū)和上級(jí)交辦的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)突發(fā)性食品事件的應(yīng)急處置。
　　十一、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃的具體實(shí)施。
　　十二、收集、匯總、分析和上報(bào)本轄區(qū)餐飲服務(wù)食品相關(guān)信息，定期通報(bào)本地餐飲服務(wù)單位監(jiān)督檢查情況
　　十三、在市食品藥品監(jiān)管局的組織下，開(kāi)展本本轄區(qū)內(nèi)保健食品、化妝品的監(jiān)管工作。