根據(jù)中共中央辦公廳、辦公廳《關(guān)于印發(fā)<海南省機(jī)構(gòu)改革方案>的通知》(廳字[2003]22號(hào)),在海南省臨高藥品監(jiān)督管理局的基礎(chǔ)上,組建海南省臨高食品藥品監(jiān)督管理局。海南省臨高食品藥品監(jiān)督管理局是綜合監(jiān)督全縣食品、保健品、化妝品管理和主管全縣藥品監(jiān)督管理工作的海南省雙管垂直屬機(jī)構(gòu)
一.職責(zé)調(diào)整
增加食品、保健品、化妝品管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對(duì)重大事故查處的職責(zé)。
二.主要職責(zé)
(一)接受省食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo), 貫徹執(zhí)行黨和國(guó)家有關(guān)食品管理和藥品監(jiān)督管理方面的法律、法規(guī)、規(guī)章和方針、政策。
(二)依法行使食品管理的綜合監(jiān)督職責(zé);組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔(dān)的食品、保健品、化妝品監(jiān)督工作。
(三)依法組織開展對(duì)食品重大事故的查處;根據(jù)縣政府授權(quán),組織協(xié)調(diào)開展全縣食品的專項(xiàng)執(zhí)法監(jiān)督活動(dòng);組織協(xié)調(diào)和配合有關(guān)部門開展食品重大事故應(yīng)急求援工作。
(四)綜合協(xié)調(diào)食品的檢測(cè)和評(píng)價(jià)工作;綜合有關(guān)部門的食品信息并定期向社會(huì)發(fā)布。
(五)依法核發(fā)藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證;監(jiān)督實(shí)施藥品流通、使用方面和醫(yī)療單位制劑的質(zhì)量管理規(guī)范;監(jiān)督實(shí)施保健品市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。
(六)監(jiān)督實(shí)施醫(yī)用生物材料、醫(yī)療器械產(chǎn)品法定標(biāo)準(zhǔn);監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證制度,承擔(dān)醫(yī)療器械零售企業(yè)許可證的現(xiàn)場(chǎng)考核工作及類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)工作。
(七)配合省局監(jiān)督實(shí)施非臨床研究質(zhì)量、臨床試驗(yàn)質(zhì)量及中藥種植質(zhì)量管理規(guī)范。
(八)依法監(jiān)督本縣范圍內(nèi)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位(含各類診所)的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量,依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法行為;監(jiān)管中藥材集貿(mào)市場(chǎng)。
(九)依法監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品及特種藥械。協(xié)助省局開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。
(十)監(jiān)督實(shí)施國(guó)家藥品流通管理法規(guī),實(shí)行藥品、醫(yī)療器械零售企業(yè)資格認(rèn)定制度,監(jiān)督實(shí)施國(guó)家關(guān)于處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片、醫(yī)療器械的購(gòu)銷規(guī)則。
(十一)利用監(jiān)督管理手段,配合宏觀調(diào)控部門貫徹實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥、保健品產(chǎn)業(yè)政策;對(duì)醫(yī)藥、保健品行業(yè)進(jìn)行綜合指導(dǎo);指導(dǎo)、協(xié)調(diào)醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)等開展工作。
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