根據(jù)中共中央辦公廳、辦公廳《關(guān)于印發(fā)<海南省機構(gòu)改革方案>的通知》(廳字〔2003〕22號),在海南省樂東藥品監(jiān)督管理局的基礎(chǔ)上,組建海南省樂東食品藥品監(jiān)督管理局。樂東食品藥品監(jiān)督管理局承擔綜合監(jiān)督協(xié)調(diào)全縣食品管理和主管全縣藥品監(jiān)督管理工作的職能,屬海南省食品藥品監(jiān)督管理局直屬局。
一、職責調(diào)整
增加食品管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對重大事故查處的職責。
二、主要職責
(一)接受省食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo), 貫徹執(zhí)行黨和國家有關(guān)食品管理和藥品監(jiān)督管理方面的法律、法規(guī)、規(guī)章和方針、政策。
(二)依法行使食品管理的綜合監(jiān)督職責;組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門承擔的食品、保健品、化妝品監(jiān)督工作。
(三)依法組織開展對食品重大事故的查處;根據(jù)縣政府授權(quán),組織協(xié)調(diào)開展全縣食品的專項執(zhí)法監(jiān)督活動;組織協(xié)調(diào)和配合有關(guān)部門開展食品重大事故應(yīng)急求援工作。
(四)綜合協(xié)調(diào)食品的檢測和評價工作;綜合有關(guān)部門的食品信息并定期向社會發(fā)布。
(五)依法核發(fā)藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可證;監(jiān)督實施藥品流通、使用方面和醫(yī)療單位制劑的質(zhì)量管理規(guī)范;監(jiān)督實施保健品市場準入標準。
(六)監(jiān)督實施醫(yī)用生物材料、醫(yī)療器械產(chǎn)品法定標準;監(jiān)督實施醫(yī)療器械質(zhì)量體系認證和產(chǎn)品認證制度,承擔醫(yī)療器械零售企業(yè)許可證的現(xiàn)場考核工作及類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作。
(七)配合省局監(jiān)督實施非臨床研究質(zhì)量、臨床試驗質(zhì)量及中藥種植質(zhì)量管理規(guī)范。
(八)依法監(jiān)督本縣范圍內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位(含各類診所)的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量,依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法行為;監(jiān)管中藥材集貿(mào)市場。
(九)依法監(jiān)督麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品及特種藥械。協(xié)助省局開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。
(十)監(jiān)督實施國家藥品流通管理法規(guī),實行藥品、醫(yī)療器械零售企業(yè)資格認定制度,監(jiān)督實施國家關(guān)于處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片、醫(yī)療器械的購銷規(guī)則。
(十一)利用監(jiān)督管理手段,配合宏觀調(diào)控部門貫徹實施國家醫(yī)藥、保健品產(chǎn)業(yè)政策;對醫(yī)藥、保健品行業(yè)進行綜合指導(dǎo)。
(十二)依法監(jiān)督本縣媒體發(fā)布的藥品廣告,配合有關(guān)部門查處。
(十二)指導(dǎo)藥品從業(yè)人員培訓(xùn)工作。
(十三)負責本縣藥品藥械儲備及災(zāi)情、疫情、軍需、戰(zhàn)備藥品藥械的緊急調(diào)度。
(十四)承辦省食品藥品監(jiān)督管理局和樂東縣委縣政府交辦的各項中心工作。
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