部門主要職責:
(一)組織實施國家和省有關藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品監(jiān)督管理的方針政策、法律、法規(guī)和規(guī)章;按職責權限研究制定相關的實施辦法、工作規(guī)劃并監(jiān)督實施。
。ǘ┮婪ǔ袚=∈称飞a、經營許可的有關工作,負責保健食品生產、經營的監(jiān)督管理;監(jiān)督實施保健食品生產經營質量管理規(guī)范,組織開展保健食品監(jiān)測和評價,發(fā)布保健食品監(jiān)管有關信息。
。ㄈ┮婪ǔ袚瘖y品衛(wèi)生許可的有關工作,負責化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理。
。ㄋ模┍O(jiān)督實施藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料法定標準;監(jiān)督實施處方藥與非處方藥以及醫(yī)療器械產品分類管理制度;監(jiān)督實施藥品不良反應監(jiān)測制度、配合實施醫(yī)療器械不良反應事件監(jiān)測;監(jiān)督實施藥品生產、藥品經營、醫(yī)療機構制劑、非臨床研究和臨床試驗質量管理規(guī)范。
。ㄎ澹┴撠熕幤妨闶、連鎖企業(yè)許可證的核發(fā)及管理;辦理類醫(yī)療器械生產企業(yè)登記,核發(fā)類醫(yī)療器械產品注冊證;根據授權辦理藥品生產、醫(yī)療機構制劑許可證和特殊藥品購用手續(xù);接受省局委托負責醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證的核發(fā)及管理。
。┴撠煂λ幤、醫(yī)療器械、藥品包裝材料生產、經營和使用單位進行日常監(jiān)督,按規(guī)定監(jiān)督抽查藥品、醫(yī)療器械和藥品包裝材料的質量。
。ㄆ撸┙M織實施中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范和質量標準及中藥品種保護制度,監(jiān)督實施中藥材生產質量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范。
(八)監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質量,監(jiān)督管理醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、戒毒藥品及特種藥械。
。ň牛┙M織查處藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等在研制、生產、流通、使用方面的違法行為;負責本地區(qū)藥品、醫(yī)療器械及保健食品廣告刊播情況的檢查和提請查處。
(十)負責保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)管和藥品監(jiān)督管理有關的法規(guī)培訓;組織實施執(zhí)業(yè)藥師資格制度。
。ㄊ唬┲笇Эh(市)局食品藥品監(jiān)督管理、應急、稽查和信息化建設工作。
。ㄊ┕芾硭鶎偈称匪幤窓z驗檢測機構以及派出機構。
。ㄊ┏修k市政府交辦的其他事項。
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鹽城市食品藥品監(jiān)督管理局網站截圖