江蘇食品藥品監(jiān)督

    江蘇省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對全省藥品（包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、、生化藥品、生物制品、診斷藥品、醫(yī)用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、戒毒藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料等）的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督。其主要職責(zé)是：
    （一）組織實(shí)施國家藥品管理法律法規(guī)，擬定、修訂地方性管理規(guī)章并監(jiān)督實(shí)施。
    （二）監(jiān)督實(shí)施藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，制定醫(yī)院制劑規(guī)范，承辦地方藥品標(biāo)準(zhǔn)上升為國家標(biāo)準(zhǔn)的審核申報(bào)工作。
    （三）負(fù)責(zé)新藥、新生物制品、仿制藥品、中藥保護(hù)品種的審核申報(bào)工作，組織實(shí)施藥品分類管理工作，負(fù)責(zé)藥品的再評價(jià)、不良反應(yīng)監(jiān)測的有關(guān)工作，監(jiān)督實(shí)施藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范。
    （四）依法審核、核發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和生產(chǎn)許可證；審核醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)基地，推行醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證和監(jiān)督實(shí)施產(chǎn)品認(rèn)證工作。
    （五）監(jiān)督實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量、經(jīng)營質(zhì)量及醫(yī)療單位制劑管理規(guī)范；依法核發(fā)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療單位制劑許可證；依法核發(fā)醫(yī)藥包裝材料（含容器）注冊證。
    （六）組織對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位藥品質(zhì)量的抽驗(yàn)工作，發(fā)布轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量公報(bào)，審核藥品廣告；依法查處制、售假劣藥品和其他違反藥品管理法的違法案件；會同有關(guān)部門監(jiān)管中藥材集貿(mào)市場。
    （七）依法監(jiān)督管理醫(yī)用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、戒毒藥品及特種藥械。
    （八）實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度，組織轄區(qū)內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊、發(fā)證、培訓(xùn)工作。
    （九）領(lǐng)導(dǎo)省以下藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)，對全省藥品檢驗(yàn)和藥品稽查工作進(jìn)行指導(dǎo)。
    （十）承辦省政府交辦的其他事項(xiàng)。