江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評(píng)中心

    負(fù)責(zé)全省藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)表的收集、分析、評(píng)價(jià)、上報(bào)工作及上市后藥品的再評(píng)價(jià)工作；承擔(dān)江蘇省不良反應(yīng)信息資料庫(kù)和監(jiān)測(cè)網(wǎng)的建設(shè)與維護(hù)；負(fù)責(zé)濫用監(jiān)測(cè)以及相關(guān)研究工作；負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，并出具審查意見(jiàn)；負(fù)責(zé)不良反應(yīng)中心信息化建設(shè)及對(duì)外的咨詢(xún)服務(wù)。
    負(fù)責(zé)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的GMP、GSP認(rèn)證申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審查，組織實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告進(jìn)行審核并提出審核意見(jiàn)；對(duì)通過(guò)認(rèn)證企業(yè)的跟蹤檢查和專(zhuān)項(xiàng)檢查承擔(dān)具體工作。承擔(dān)GMP、GSP檢查員的日常管理工作。